Siamo un punto di riferimento in Italia per la consulenza alle farmacie nei settori della Sicurezza, HACCP, Privacy e Norme di Buona Preparazione dei medicinali. Con oltre 3000 farmacie servite in tutto il territorio nazionale e collaborazioni con numerosi consorzi e Federfarma, siamo la scelta di fiducia per chi cerca competenza e affidabilità.

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Norme di Buona Preparazione dei medicinali

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01.
Norme di Buona Preparazione dei medicinali (NBP)

L’intervento dei Consulenti Certim per l’implementazione delle Norme di Buona Preparazione (NBP) si articola in diverse fasi chiave, mirate a garantire la massima conformità e sicurezza nelle preparazioni farmaceutiche:

  • Valutazione dell’applicazione delle NBP – Analizziamo il grado di aderenza alle Norme di Buona Preparazione all’interno della tua struttura, identificando eventuali aree di miglioramento.

  • Formazione del personale – Offriamo una formazione specializzata per il personale addetto alle preparazioni, assicurando che siano pienamente competenti nelle procedure richieste.

  • Verifica dei certificati di conformità – Controlliamo la completezza e l’accuratezza dei certificati di conformità per le materie prime e i contenitori primari, garantendo che soddisfino gli standard richiesti.

  • Controllo della documentazione – Verifichiamo la corretta compilazione dei fogli di lavoro, quando richiesti, assicurando che ogni passaggio sia debitamente registrato.

  • Tracciabilità delle preparazioni – Implementiamo sistemi per garantire la rintracciabilità delle preparazioni, identificando rapidamente eventuali non conformità.

  • Gestione della scadenza dei preparati – Applichiamo la regola del 25% per la determinazione della data di scadenza, assicurando la massima sicurezza dei prodotti.

  • Disponibilità delle schede di sicurezza – Assicuriamo che le schede di sicurezza per i prodotti pericolosi siano sempre aggiornate e facilmente accessibili.

  • Consegna del manuale delle procedure – Forniamo un manuale dettagliato delle procedure operative e dei moduli di registrazione necessari per una gestione conforme.

  • Taratura degli strumenti – Eseguiamo la taratura del termometro dei frigoriferi utilizzando strumenti certificati da Centri SIT (Sistema Italiano di Taratura) e della bilancia elettronica con masse campione certificate.

  • Gestione dei rifiuti – Supportiamo nella gestione corretta dei rifiuti e nella compilazione della relativa documentazione, assicurando il rispetto delle normative vigenti.

02.
HACCP per Farmacie – Sicurezza Alimentare e Conformità Normativa

Nell’implementazione del Regolamento CE 852/2004 (HACCP), ci concentriamo su alcune aree fondamentali per garantire la sicurezza alimentare e la conformità normativa:

Offriamo una formazione mirata per il personale responsabile del controllo dei fornitori e del corretto stoccaggio degli alimenti, assicurando che tutte le procedure siano comprese e applicate correttamente.

Verifichiamo il mantenimento della catena del freddo, quando richiesto, sia durante lo stoccaggio che durante il trasporto degli alimenti e dei medicinali.

Monitoriamo e registriamo regolarmente le condizioni di temperatura e pulizia dei mezzi di trasporto per garantire il rispetto degli standard richiesti.

Controlliamo che i fornitori rispettino le normative vigenti per la distribuzione di medicinali e alimenti, come stabilito dai DM 6/07/1999, D.Lgs. n. 538 del 30/12/1992 e dal Regolamento CE 852/2004.

Monitoriamo la temperatura dei frigoriferi, supervisionando le procedure di pulizia e assicurando la corretta registrazione di tutte le operazioni.

Valutiamo e integriamo la documentazione esistente, aggiornandola in base alle più recenti normative e linee guida.

Verifichiamo e implementiamo le modalità di prevenzione e controllo degli infestanti, obbligatorie per chi detiene prodotti alimentari.

Assicuriamo che i locali e i luoghi di stoccaggio degli alimenti siano conformi agli standard igienico-sanitari richiesti.

Offriamo formazione specifica per i nuovi assunti, garantendo che siano pronti a gestire correttamente tutte le procedure HACCP.

03.
Privacy e protezione dei dati per Farmacie – Regolamento UE 679/2016

L’approccio dei nostri esperti alla protezione dei dati personali (Privacy), in conformità al Regolamento UE 679/2016, include una serie di azioni mirate a garantire la piena conformità normativa e la tutela dei diritti degli interessati:

Valutiamo l’ambiente operativo della farmacia per comprendere meglio le dinamiche del trattamento dei dati personali.

Analizziamo i dati attualmente gestiti, sia personali che relativi alla salute, attraverso una dettagliata check-list.

Controlliamo la liceità, correttezza e trasparenza del trattamento dei dati per assicurarne la conformità con le normative vigenti.

Individuiamo e formalizziamo i ruoli di titolare, responsabile e incaricati del trattamento dei dati.

Redigiamo il contratto di nomina del responsabile del trattamento, come richiesto dal titolare.

Configuriamo il trattamento dei dati sin dall’inizio, includendo le garanzie necessarie per soddisfare i requisiti del Regolamento e tutelare i diritti degli interessati, tenendo conto del contesto e dei rischi associati.

Eseguiamo valutazioni di impatto quando il trattamento presenta un rischio elevato per i diritti e le libertà delle persone fisiche, soprattutto in caso di trattamento automatizzato.

Stabiliamo chiaramente i diritti degli interessati, con particolare attenzione al diritto di accesso e alla cancellazione dei dati.

Prepariamo i consensi necessari per il trattamento dei dati personali in conformità al nuovo Regolamento.

Redigiamo informative dettagliate, specificando contenuti, finalità del trattamento e tempi di conservazione dei dati.

Compiliamo i documenti necessari per incarichi e nomine al trattamento, in linea con il nuovo Regolamento.

Forniamo indicazioni sulle misure di sicurezza da adottare, assicurando un livello di protezione adeguato ai rischi legati al trattamento dei dati.

04.
Sicurezza sul lavoro – Conformità al D.Lgs. 81/08 e Aggiornamenti Normativi

Il nostro servizio in materia di sicurezza sul lavoro, in conformità al D.Lgs. 81/08 e successive modifiche, include un ampio spettro di attività volte a garantire la piena conformità normativa e la protezione dei lavoratori:

  • Sopralluogo e verifica della conformità – Effettuiamo visite di sopralluogo per accertare che l’ambiente di lavoro sia conforme alle normative vigenti in materia di sicurezza.

  • Check-up documentale – Controlliamo accuratamente tutta la documentazione relativa alla gestione della sicurezza, incluse certificazioni, omologazioni e dichiarazioni di conformità.

  • Aggiornamenti normativi – Forniamo informazioni tempestive sugli aggiornamenti legislativi riguardanti la sicurezza nei luoghi di lavoro, mantenendo la tua azienda sempre al passo con le normative.

  • Nomina del Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP) – Assicuriamo la corretta nomina del RSPP, interno o esterno, e verifichiamo che i requisiti legali siano rispettati.

  • Nomina e formazione dei responsabili di primo soccorso e antincendio – Gestiamo la nomina dei responsabili per i servizi di primo soccorso e antincendio e organizziamo i corsi obbligatori previsti dalla legge.

  • Nomina del medico competente – Quando richiesto, supportiamo la nomina del medico competente del lavoro, garantendo il rispetto delle normative sanitarie.

  • Formazione del personale – Offriamo formazione specifica per il personale, in base ai rischi presenti, quali quelli elettrici, chimici, biologici, ergonomici e legati alla movimentazione dei carichi.

  • Verifica della documentazione per ascensori e montacarichi – Controlliamo tutta la documentazione obbligatoria in caso di presenza di ascensori e montacarichi, per garantire la sicurezza degli impianti.

  • Valutazione del rischio rapina – Eseguiamo valutazioni specifiche del rischio rapina, in ottemperanza al D.Lgs. 106/2009, per proteggere l’integrità dei dipendenti e delle risorse aziendali.

05.
Servizi di Assunzione RSPP Esterno e Redazione del DVR

Secondo l’Art. 31 del D.Lgs. n. 81/2008 e successive modifiche, ogni farmacia è obbligata a istituire un Servizio di Prevenzione e Protezione (SPP), una struttura organizzativa composta da personale qualificato e coordinata da un responsabile esperto. Il ruolo di Responsabile del SPP (RSPP) può essere ricoperto direttamente dal titolare della farmacia o dal datore di lavoro, previa adeguata formazione.

Tuttavia, è anche possibile designare un RSPP esterno, un professionista che possieda le competenze e i requisiti necessari in relazione ai rischi presenti nell’ambiente di lavoro. Affidare l’incarico a uno dei nostri tecnici offre numerosi vantaggi per il titolare o il datore di lavoro:

  • Esenzione dalla formazione obbligatoria – Il titolare o il datore di lavoro non è più tenuto a frequentare i corsi di formazione o aggiornamento per RSPP, come richiesto dall’Art. 34 del D.Lgs. 81/2008 e successive modifiche.

  • Gestione completa della sicurezza – Il nostro tecnico si fa carico di tutti gli aspetti legati alla sicurezza sul lavoro, garantendo una gestione efficace e conforme alle normative.

  • Formazione del personale – Organizza e realizza la formazione periodica dei collaboratori, assicurando che siano sempre aggiornati sui protocolli di sicurezza.

  • Rapporti di sopralluogo – Fornisce al titolare o al datore di lavoro rapporti dettagliati sui sopralluoghi effettuati, evidenziando eventuali anomalie e suggerendo le soluzioni più appropriate.

  • Aggiornamenti normativi – Mantiene la farmacia informata sulle evoluzioni della normativa vigente, assicurando un costante adeguamento alle nuove disposizioni.

  • Assistenza continua – Offre supporto telefonico in qualsiasi momento, garantendo una risposta immediata a eventuali dubbi o necessità.

  • Analisi e aggiornamento dei rischi – Formalizza l’analisi dei rischi e ne cura l’aggiornamento continuo, adattandosi ai cambiamenti dell’ambiente lavorativo.

  • Gestione della riunione annuale sulla sicurezza – Organizza e coordina la riunione annuale sulla sicurezza, come richiesto dall’Art. 35 del D.Lgs. 81/2008 e successive modifiche.

I nostri clienti

In Certim, crediamo fermamente che la vera misura della nostra serietà e professionalità sia la soddisfazione dei nostri clienti.

Clicca qui per vedere l’elenco delle oltre 3000 farmacie che già si avvalgono dei nostri servizi. Queste farmacie sono una prova concreta della qualità del nostro intervento e della competenza dei nostri consulenti. Inoltre, abbiamo stipulato convenzioni con numerose Federfarma, associazioni di farmacisti e distributori di farmaci, consolidando ulteriormente la nostra posizione come partner affidabile e riconosciuto nel settore farmaceutico.

Consulenza

Con il nostro servizio di consulenza, riceverai un attestato che certifica il rispetto delle normative vigenti, permettendo alla tua farmacia di rassicurare i clienti e dimostrare il tuo impegno nel mantenere elevati standard di sicurezza e conformità. Questo attestato può essere esposto nei locali della farmacia, rafforzando la fiducia dei clienti.

Inoltre, ti invieremo periodicamente una newsletter con aggiornamenti sulle normative relative alla sicurezza sul lavoro e alle altre aree di consulenza che copriamo.

Per un servizio ancora più completo, includiamo informazioni rilevanti per le farmacie, anche su temi non strettamente legati alla consulenza, ma di grande importanza per il settore.