L’intervento dei Consulenti Certim per l’implementazione delle Norme di Buona Preparazione (NBP) si articola in diverse fasi chiave, mirate a garantire la massima conformità e sicurezza nelle preparazioni farmaceutiche:

  • Valutazione dell’applicazione delle NBP – Analizziamo il grado di aderenza alle Norme di Buona Preparazione all’interno della tua struttura, identificando eventuali aree di miglioramento.

  • Formazione del personale – Offriamo una formazione specializzata per il personale addetto alle preparazioni, assicurando che siano pienamente competenti nelle procedure richieste.

  • Verifica dei certificati di conformità – Controlliamo la completezza e l’accuratezza dei certificati di conformità per le materie prime e i contenitori primari, garantendo che soddisfino gli standard richiesti.

  • Controllo della documentazione – Verifichiamo la corretta compilazione dei fogli di lavoro, quando richiesti, assicurando che ogni passaggio sia debitamente registrato.

  • Tracciabilità delle preparazioni – Implementiamo sistemi per garantire la rintracciabilità delle preparazioni, identificando rapidamente eventuali non conformità.

  • Gestione della scadenza dei preparati – Applichiamo la regola del 25% per la determinazione della data di scadenza, assicurando la massima sicurezza dei prodotti.

  • Disponibilità delle schede di sicurezza – Assicuriamo che le schede di sicurezza per i prodotti pericolosi siano sempre aggiornate e facilmente accessibili.

  • Consegna del manuale delle procedure – Forniamo un manuale dettagliato delle procedure operative e dei moduli di registrazione necessari per una gestione conforme.

  • Taratura degli strumenti – Eseguiamo la taratura del termometro dei frigoriferi utilizzando strumenti certificati da Centri SIT (Sistema Italiano di Taratura) e della bilancia elettronica con masse campione certificate.

  • Gestione dei rifiuti – Supportiamo nella gestione corretta dei rifiuti e nella compilazione della relativa documentazione, assicurando il rispetto delle normative vigenti.

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